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“小、快、準(zhǔn)”,恒恩POCT儀器,又一新證!

  • 分類:公司新聞
  • 作者:
  • 來源:
  • 發(fā)布時(shí)間:2024-05-09
  • 訪問量: 542

【概要描述】

“小、快、準(zhǔn)”,恒恩POCT儀器,又一新證!

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  • 發(fā)布時(shí)間:2024-05-09
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詳情

  近日,洛陽恒恩生物科技有限公司喜報(bào)頻頻,其關(guān)聯(lián)公司洛陽靈達(dá)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的POCT儀器(型號(hào):HN-F1000干式熒光免疫層析分析儀)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的二類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

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  產(chǎn)品特色

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  性能指標(biāo)

  外觀整潔,無裂紋或劃痕,無毛刺等缺陷,文字和標(biāo)識(shí)清晰;

  分析系統(tǒng)運(yùn)動(dòng)部件運(yùn)行平穩(wěn),無卡頓;

  緊固件連接牢固可靠,無松動(dòng);

  儀器外表的各處文字、符號(hào)完整,標(biāo)記清晰、準(zhǔn)確、牢固。

  準(zhǔn)確度

  使用有證參考物質(zhì),相對(duì)偏差應(yīng)不超過±15%。

  重復(fù)性

  使用配套試劑,測(cè)試線性范圍內(nèi)高、中、低三個(gè)水平濃度的樣本,變異系數(shù)(CV)不大于15%。

  線性

  使用配套試劑,在不小于3個(gè)數(shù)量級(jí)的濃度范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)(r)≥0.975

  穩(wěn)定性

  使用配套試劑,開機(jī)處于穩(wěn)定狀態(tài)后第4h、第8h的測(cè)定結(jié)果與處于穩(wěn)定工作狀態(tài)初始時(shí)測(cè)定結(jié)果的相對(duì)偏差應(yīng)不超過±10%。

  功能

  具有ID卡信息讀取功能;具備數(shù)據(jù)顯示功能,用儀器測(cè)試后,可查詢檢測(cè)結(jié)果;具有打印功能;具備開機(jī)自檢功能;具有觸摸操作功能;具有操作提示及故障提示功能。


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